米乐M6

米乐M6医疗器械标志和标签要求 医疗器械事业部黄荣建 2006 年 3 月 1 日 范围是为安全有效地使用医疗器械医疗器械公司标志图片，向用户和其他人员提供有关医疗器械的重要信息。标志、标志主要供以下人员使用医疗器械生产企业医疗器械使用者医疗器械产品上市后监管负责人《医疗器械监督管理条例》、《河北省土地管理条例》、《医疗器械经营监督管理条例》、《深圳市物业管理条例》、《职工宿舍管理条例》、《公司工装管理条例》、《医疗器械说明书、标签和包装标志》1 第六条 医疗器械说明书标签和包装标识的文字内容必须为中文。可以添加其他语言。注册证书编号 4 产品标准编号 5 产品生产日期或批号 6 电源连接条件 输入功率 7 使用期限有限的产品应标明有效期 8 根据产品应标明的图形符号及其他相关内容特性 国家食品药品监督管理总局令第10号 第十一条 医疗器械产品名称应当在说明书标签和包装标识的显着位置明显标明医疗器械公司标志图片，并与医疗器械注册证上的产品名称保持一致。产品名称可以同时标注在说明书标签和包装标签上，但应与医疗器械注册证上标注的产品名称一致。固定铭牌上应有下列标志： a 制造厂名称 b 产品名称型号 c 额定电压频率 d 生产日期或编号 e 产品注册号 名称及型号 b 出厂编号 c 检验日期 d 检验员代码 73 以下标志应包装箱上 a 制造商名称和地址 b 产品名称和型号 c 净重和毛重 d 生产日期或序列号 e 产品注册号 f 体积 g 执行标准号 h“轻拿轻放医疗器械公司标志图片，“向上”，“怕湿” 其他文字或标志应符合GBT191的规定医疗电气产品外部标记要求的四个例子附录A安全A21设备外部的外部标记技术评分表图表和交易pdf眼图打印pdf图表说话应该有在pdf表面的显眼位置至少有以下清晰易辨的永久性标记： a 制造商名称 b 产品名称 型号 c 接电源 附近应标明保险丝，并标明额定值. 规格 FT 5. 外部标记测试方法 1. 检查设备是否有要求的标记。2. 测试标记的耐久性 mdash。手动压力摩擦标记 mdash。甲醇浸布在室温下擦拭 15smdash 最后用异丙醇浸湿布擦拭 15s 结果清晰易读的标记不应松散或卷曲 本项下的被动产品，例如某些试剂产品 mdash 医疗电气产品医疗器械公司标志图片，附录 A 、安全要求、ldquo外部标记、rdquo、mdash、第七章、ldquo标志、标签和使用说明书。rdquo 注册检验只涉及产品标准中规定的项目医疗器械公司标志图片，规定的标志和标签要求不接受第七章的检验。安全要求、ldquo 外部标记、rdquo、mdash、第七章、ldquo 标志、标签和说明手册。rdquo 注册检验只涉及产品标准中规定的项目，规定的标志和标签要求不接受第七章的检验。安全要求、ldquo 外部标记、rdquo、mdash、第七章、ldquo 标志、标签和说明手册。rdquo 注册检验只涉及产品标准中规定的项目，规定的标志和标签要求不接受第七章的检验。